Fluconazole 50 mg blister

Posologie et mode d'administration

Posologie

La dose devra être basée sur la nature et la sévérité de l'infection fongique. Le traitement des infections nécessitant des administrations répétées doit être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les analyses de laboratoire indiquent que l'infection fongique active a régressé. Une période inadéquate de traitement peut entraîner la récidive de l'infection active.

Adultes

Indications
    

Posologie
    

Durée du traitement

Cryptococcose
    

Traitement des méningites à cryptocoques.
    

Dose de charge : 400 mg le premier jour

Dose suivante : 200 mg à 400 mg par jour
    

Habituellement au moins 6 à 8 semaines.

Dans les infections menaçant le pronostic vital, la dose quotidienne peut être augmentée à 800 mg.

Traitement d'entretien pour prévenir une rechute de méningite à cryptocoques chez les patients avec un risque élevé de récidive.
    

200 mg par jour
    

Durée indéterminée à une dose quotidienne de 200 mg.

Coccidioïdomycose
        

200 mg à 400 mg
    

11 mois jusqu'à 24 mois ou plus, en fonction du patient. Une dose de 800 mg par jour peut être envisagée pour certaines infections et notamment en cas d'atteinte méningée.

Candidose invasive
        

Dose de charge : 800 mg le premier jour

Dose suivante: 400 mg par jour
    

En règle générale, la durée recommandée du traitement de la candidémie est de 2 semaines après le premier résultat d'hémoculture négatif et après la résolution des signes et symptômes attribuables à la candidémie.

Traitement de la candidose des muqueuses
    

Candidose oropharyngée
    

Dose de charge : 200 mg à 400 mg le premier jour

Dose suivante : 100 mg à 200 mg par jour
    

7 à 21 jours (jusqu'à la rémission de la candidose oropharyngée)

Des périodes plus longues peuvent être utilisées chez les patients sévèrement immunodéprimés.

Candidose oesophagienne
    

Dose de charge : 200 mg à 400 mg le premier jour

 

Dose suivante : 100 mg à 200 mg par jour
    

14 à 30 jours (jusqu'à la rémission de la candidose oesophagienne).

Des périodes plus longues peuvent être utilisées chez les patients sévèrement immunodéprimés.

Candidurie
    

200 mg à 400 mg par jour
    

7 à 21 jours. Des périodes plus longues peuvent être utilisées chez les patients sévèrement immunodéprimés.

Candidose atrophique chronique
    

50 mg par jour
    

14 jours

Candidose cutanéo-muqueuse chronique
    

50 mg à 100 mg par jour
    

Jusqu'à 28 jours. Périodes plus longues en fonction de la sévérité de l'infection et de l'immunosuppression sous-jacente et de l'infection.

Prévention de rechute d'une candidose des muqueuses chez les patients infectés par le VIH présentant un haut risque de récidive
    

Candidose oropharyngée
    

100 à 200 mg par jour ou 200 mg 3 fois par semaine.
    

Période indéterminée chez les patients avec une immunosuppression chronique.

Candidose oesophagienne
    

100 mg à 200 mg par jour ou 200 mg 3 fois par semaine.
    

Période indéterminée chez les patients avec une immunosuppression chronique.

Candidose génitale
    

Candidose vaginale aiguë

Balanite candidosique
    

150 mg
    

Dose unique.

Traitement et prévention des candidoses vaginales récidivantes (4 épisodes par an ou plus).
    

150 mg tous les 3 jours à raison de 3 doses au total (J1, J4 et J7), suivis d'une dose d'entretien de 150 mg une fois par semaine
    

Dose d'entretien : 6 mois.

Dermatomycose
    

- Tinea pedis,

- Tinea corporis,

- Tinea cruris,

- infections à Candida
    

150 mg une fois par semaine ou 50 mg une fois par jour
    

2 à 4 semaines, Tinea pedis peut nécessiter un traitement allant jusqu'à 6 semaines.

- Tinea versicolor
    

300 mg à 400 mg une fois par semaine
    

1 à 3 semaines.

50 mg une fois par jour
    

2 à 4 semaines.
    

- Tinea unguium (onychomycose)
    

150 mg une fois par semaine
    

Le traitement doit être poursuivi jusqu'au remplacement de l'ongle infecté (repousse d'un ongle non infecté). La repousse des ongles des doigts et des ongles des orteils nécessite normalement respectivement 3 à 6 mois et 6 à 12 mois. Les taux de croissance peuvent toutefois varier de manière importante entre individus et en fonction de l'âge. Après le succès de ce traitement de longue durée de ces infections chroniques, les ongles peuvent parfois rester déformés.

Prophylaxie des infections à Candida chez les patients atteints de neutropénie prolongée
        

200 mg à 400 mg
    

Le traitement doit débuter plusieurs jours avant le début de la neutropénie induite et se poursuivre 7 jours après la résolution de la neutropénie (taux de neutrophiles supérieur à 1000 cellules par mm3).

Populations particulières

Sujets âgés

La posologie doit être ajustée sur la base de la fonction rénale (voir « Insuffisance rénale»).

Insuffisance rénale

Lors du traitement à dose unique, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. Chez les patients (y compris les enfants) présentant une altération de la fonction rénale qui recevront des doses répétées de fluconazole, une dose initiale de 50 mg à 400 mg doit être administrée, en fonction de la posologie normale recommandée dans l'indication concernée. Après cette dose de charge initiale, la dose quotidienne (selon l'indication) doit être ajustée selon le tableau suivant :

Clairance de la créatinine (ml/min)
    

Pourcentage de la dose recommandée

>50
    

100 %

≤50 (pas de dialyse)
    

50 %

Dialyse régulière
    

100 % après chaque dialyse

Les patients en dialyse régulière doivent recevoir 100% de la dose recommandée après chaque dialyse; les jours de non-dialyse, les patients doivent recevoir une dose réduite en fonction de leur clairance de la créatinine.

Insuffisance hépatique

Les données disponibles chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées, le fluconazole doit donc être administré avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables).

Population pédiatrique

Une posologie maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée dans la population pédiatrique.

Comme dans les infections similaires chez l'adulte, la durée du traitement est basée sur la réponse clinique et mycologique. FLUCONAZOLE EG est administré en une prise unique quotidienne.

Chez les patients pédiatriques qui présentent une altération de la fonction rénale, voir la posologie à la rubrique “Insuffisance rénale”. La pharmacocinétique du fluconazole n'a pas été étudiée dans la population pédiatrique présentant une insuffisance rénale (pour les « nouveau-nés à terme » qui présentent souvent une immaturité rénale primaire, veuillez voir ci-dessous).

Nourrissons, jeunes enfants et enfants (âgés de 28 jours à 11 ans) :

Indication
    

Posologie
    

Recommandations

Candidose des muqueuses
    

Dose initiale : 6 mg/kg

Dose suivante : 3 mg/kg par jour
    

La dose initiale peut être utilisée le premier jour afin d'atteindre plus rapidement les taux à l'état d'équilibre

Candidose invasive

Méningite à cryptocoques
    

Dose : 6 à 12 mg/kg par jour
    

En fonction de la sévérité de la maladie

Traitement d'entretien pour prévenir les rechutes de la méningite à cryptocoques chez les enfants présentant un risque élevé de récidive
    

Dose : 6 mg/kg par jour
    

En fonction de la sévérité de la maladie

Prophylaxie des infections à Candida chez les patients immunodéprimés
    

Dose : 3 à 12 mg/kg par jour
    

En fonction de l'importance et de la durée de la neutropénie induite (voir posologie chez l'adulte)

Adolescents (âgés de 12 à 17 ans) :

Le prescripteur déterminera la posologie la plus appropriée (adultes ou enfants) en fonction du poids et du développement pubère de l'adolescent. Les données cliniques indiquent que les enfants ont une clairance du fluconazole plus élevée que celle observée chez les adultes. Une dose de 100, 200 et 400 mg chez l'adulte correspond à une dose de 3, 6 et 12 mg/kg chez l'enfant pour obtenir une exposition systémique comparable.

La sécurité et l'efficacité dans l'indication candidose génitale dans la population pédiatrique n'ont pas été établies. Les données de sécurité actuelles disponibles pour d'autres indications pédiatriques sont décrites à la rubrique Effets indésirables. Si le traitement est impératif pour la candidose génitale chez les adolescents (12 à 17 ans), la posologie doit être la même que celle chez les adultes.

Nouveau-nés à terme (âgés de 0 à 27 jours) :

Les nouveau-nés éliminent lentement le fluconazole. On dispose de peu de données pharmacocinétiques à l'appui de cette posologie chez les nouveau-nés à terme (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Groupe d'âge
    

Posologie
    

Recommandations

Nouveau-né à terme (0 à 14 jours)
    

La même dose en mg/kg que pour les nourrissons, jeunes enfants et enfants doit être administrée toutes les 72 heures.
    

Une posologie maximale de 12 mg/kg toutes les 72 heures ne doit pas être dépassée.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active, à d'autres dérivés azolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

FLUCONAZOLE EG ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.

La coadministration avec la terfénadine est contre-indiquée chez les patients traités par FLUCONAZOLE EG à doses répétées supérieures ou égales à 400 mg par jour sur la base des résultats d'une étude d'interaction à doses répétées. La coadministration avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT et métabolisés par les cytochromes P450 (CYP) 3A4 tels que cisapride, astémizole, pimozide, quinidine et érythromycine est contre-indiquée chez les patients traités par le fluconazole (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Nouveau-né à terme (15 à 27 jours)
    

La même dose en mg/kg que pour les nourrissons, jeunes enfants et enfants doit être administrée toutes les 48 heures.
    

Une posologie maximale de 12 mg/kg toutes les 48 heures ne doit pas être dépassée.

Mode d'administration

Le fluconazole peut être administré soit par voie orale soit par perfusion intraveineuse, la voie d'administration dépendant de l'état clinique du patient. Lors du passage de la voie intraveineuse à la voie orale, ou vice versa, il n'est pas nécessaire de modifier la dose quotidienne.

Les gélules doivent être avalées entières, au cours ou en dehors des repas.

Les gélules ne sont pas indiquées chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.