Acide nalidixique 500mg blister

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acide nalidixique ................................................................................................................................... 1 g

Pour un comprimé sécable.

Sorbate de potassium, oxyde de fer brun, amidon de maïs, amidon soluble, gélatine hydrolysée, acide stéarique.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'acide nalidixique. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections urinaires basses aiguës ou récidivantes non compliquées de l'adulte, dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

2 g par jour en deux prises de 1 g.

Chez l'insuffisant rénal:

La posologie ne doit être modifiée que pour une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn. Au-dessous de ce seuil, la posologie d'entretien doit être réduite de moitié après un traitement initial à la posologie normale.

4.3. Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:

• Hypersensibilité à l'acide nalidixique, à l'un des constituants du médicament ou aux antibiotiques de la famille des quinolones.
• Enfants
• Déficit en glucose-6 phosphate déshydrogénase (G6PD).
• Antécédents convulsifs.
• Porphyrie.

Allaitement.